中南大学湘雅医院消化内科、重症医学科、心内科一批耗材入围遴选项目 招标项目的潜在投标人应在湖南鑫卫网（）获取招标文件，并于2024年04月09日 09点00分（北京时间）前递交投标文件。

　　3.本项目的特定资格要求：3.1所投产品若纳入行政管理的，供应商须提供下列行政管理备案（审批）文件：（1）若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的医疗器械，供应商为经营企业的，须提供有效的药品监督管理部门颁发的医疗器械经营备案凭证（适用于第二类）或医疗器械经营许可证（适用于第三类）。 （2）若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的医疗器械，供应商为生产企业的，须提供药品监督管理部门颁发的有效的医疗器械生产备案凭证（适用于第一类）或医疗器械生产许可证（适用于第二类、第三类）。若纳入中华人民共和国消毒产品监督管理的，供应商为生产企业的,须提供由行政管理部门颁发的有效的消毒产品生产企业卫生许可证。（所投产品如为境外企业生产产品的,提供国内总代理商的医疗器械经营备案凭证或许可证）。（3）若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的医疗器械，供应商须提供所投产品由药品监督管理部门颁发的医疗器械备案凭证（适用于第一类）或有效的医疗器械注册证（适用于第二类、第三类）。若纳入中华人民共和国消毒产品监督管理的，供应商须提供所投产品消毒产品卫生安全评价报告。3.2所投产品若不纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的医疗器械，需提供相关行政监督管理部门出具的相应分类界定证明。3.3所投产品若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的医疗器械，则必须是湖南省药品和医用耗材招采管理子系统或湖南省医药集中采购平台挂网产品，（须符合湖南省医用耗材采购相关政策）。3.4供应商在同一包号内只能选择一个品牌进行响应，否则响应无效。4.单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得同时参加同一包号内的响应，否则响应无效。5.与采购人存在利害关系可能影响入围公正性的法人、其他组织或者个人，不得响应。6.在递交响应文件截止时间前在信用中国网站被列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单、在中国政府采购网”网站被列入政府采购严重违法失信行为记录名单、在《全国医药价格和招采失信企业风险警示名单》被列入医药价格和招采信用评级等级为“严重”及特别严重”的企业名单，不得响应。7.符合法律、行政法规规定的其他条件。

　　方式：在线获取标书，报名资料：（1）《营业执照副本》（2）法定代表人持有效身份证原件（被授权人持法定代表人授权委托书和有效身份证及联系方式）以上证照均需提供加盖供应商公章的复印件。

　　地点：线上开启“湖南鑫卫网”（），线下样品递交地点：湖南鑫卫医药电子商务科技发展有限公司（新时代广场北栋26楼开标室，湖南省长沙市开福区芙蓉中路一段163号）

　　2、本项目采用全流程电子化采购方式，潜在供应商须办理CA数字证书（以下简称CA），CA用于电子投标/遴选响应文件的签章及上传（

　　CA进行签章、加密、解密）；CA新办操作请查看湖南CA统一客户服务平台新办注册流程（注意：办理数字证书应选择湖南省鑫卫电子商务招标采购平台证书应用项目；咨询热线，）因未及时办理注册手续影响参加采购活动的，责任自负。3、CA激活：登录进来后，在【个人中心】进行证书激活。未安装数字证书驱动的请先安装数字证书驱动。4、数据申报：账号或CA登录进入系统选择页面，选择需操作的项目后再进入系统，进行【数据申报】的相关操作。